Depuis sa création, IPSOGEN a fondé son développement sur des valeurs orientées vers la satisfaction de ses clients :

• l’écoute du besoin,
• l’exigence de la valeur ajoutée,
• l’ambition de développer une vraie relation de confiance avec les clients.

Offrir des produits et services dédiés au diagnostic des cancers place IPSOGEN dans un environnement extrêmement exigeant en termes de qualité, de transparence, de sécurité et de suivi de ces services et produits. Afin de poursuivre sa croissance et de mobiliser autour de ces valeurs un nombre grandissant de collaborateurs, IPSOGEN entend maintenir sa certification ISO 13485 obtenue en 2007 et a décidé d’élargir le champ de conformité, du Système de Management de la Qualité, aux exigences américaines du 21 CFR part 820 intitulé « Medical Device – Quality system regulation ».

Le système de Management de la Qualité d’IPSOGEN est un élément essentiel de la stratégie de notre société et je demande à chacun de s’impliquer dans sa mise en œuvre et son amélioration.

Vincent FERT,
PDG d’IPSOGEN

• processus de management
• processus de réalisation
• processus support

Un programme de contrôle interne de l’ensemble de ces processus est réalisé. Ce contrôle interne a pour objectif de vérifier que la Qualité des produits et services est bien conforme aux dispositions prévues, que les objectifs fixés ont été atteints et de déterminer l’efficacité du fonctionnement du processus. Les résultats de ces audits internes servent de données d’entrée aux Revues  de direction. Au cours de ces revues semestrielles, le fonctionnement, l’efficacité et la pertinence du Système de Management de la Qualité sont vérifiés.

Le système Qualité est contrôlé par des organismes externes de référence tels que le LNE/GMED  et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé en France et la Food & Drug Administration aux Etats-Unis.

Le système qualité d’IPSOGEN (conception, production, distribution) permet de garantir qu’un produit a la même qualité depuis sa conception jusque chez l’utilisateur final.
La production est réalisée à 100% dans nos laboratoires certifiés ISO 13485 : 2003. Des contrôles qualité sont effectués à toutes les étapes de la production : à la réception des matières premières, pendant la fabrication, pendant le conditionnement ainsi que sur le produit final avant son expédition. Les colis font aussi l’objet d’un contrôle qualité avant leur transport.