Étroitement liée aux centres de soins et bénéficiant à ce titre d'un accès privilégié au matériel biologique et aux annotations cliniques des patients traités, la recherche publique portant sur l'identification de biomarqueurs est un secteur très dynamique.
A partir de brevets acquis auprès des laboratoires académiques ou issus de sa propre recherche, Ipsogen a mis en place un processus de développement en 5 étapes qui lui permet en moins d'un an de franchir toutes les étapes conduisant de l'identification à la commercialisation d'un test diagnostic :
Evaluation du potentiel d'un biomarqueur (jusqu'à 3 mois)
Les départements recherche et développement, marketing, et juridique identifient des technologies et des tests candidats et valident leur intérêt diagnostic et commercial. Ipsogen négocie alors un accord de licence, se charge du dépôt de brevet et valide le savoir-faire sur la base des résultats d'études.
Transfert de technologie (3-9 mois)
Le département recherche et développement reproduit les résultats, valide la faisabilité du produit, et apporte des améliorations. C'est cette phase qui permet l'entrée en conception et l'optimisation du processus de fabrication.
Développement industriel (3-6 mois)
Le département recherche et développement réalise un prototype et valide ses performances analytiques. Les départements production et marketing fabriquent et commercialisent ensuite le produit sous le statut RUO (Research Use Only)
Développement réglementaire (12-24 mois)
Le département recherche et développement évalue les performances du produit commercialisé en RUO et obtient le marquage CE et l'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA.
Etudes post-marketing (jusqu'à 6 mois)
Le département marketing cherche à valoriser l'utilité médicale et clinique du produit afin d'obtenir son remboursement par les organismes de santé.
